Еспумізан ® (Espumisan ® ) Лікарські препарати

фармакодинаміка . Еспумізан ® містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватися стінками кишечнику та виводитися під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має винятково фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Фармакокінетика . Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться в незміненому вигляді після проходження через ШКТ.
Доклінічні дані з безпеки . Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.

Показання Еспумізан

симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі.
Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження та/або УЗД).
Препарат Еспумізан ® показаний до застосування у дітей віком від 6 років, підлітків та дорослих.

Застосування Еспумізан

препарат Еспумізан ® приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.
Еспумізан ® можна застосовувати також у післяопераційний період.
Тривалість застосування залежить від наявності скарг.
У разі потреби Еспумізан ® можна застосовувати протягом тривалого часу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Дозування .
При скаргах з боку ШКТ (метеоризм, здуття)

Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД)
За 1 добу до проведення дослідження: 2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону).
У день проведення дослідження (вранці): 2 капсули (80 мг симетикону).

Протипоказання

гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е110), метилпарабену (Е218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання ШКТ.

Побічна дія

досі не виявлено побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізан ® . Барвник жовтий захід FCF (Е110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висип, кропив’янку.

Особливості застосування

при повторній появі та/або наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.
Застосування у період вагітності або годування грудьми . Жодних ефектів у період вагітності та годування грудьми не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування препарату Еспумізан ® у вагітних немає.
Фертильність . Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.
Діти . Еспумізан ® не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Еспумізан не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Передозування

про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізан ® не спричиняє появи будь-якої симптоматики.

Умови зберігання

при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Еспумізан ® L (Espumisan ® L) Лікарські препарати

фармакодинаміка . Еспумізан ® L містить як діючу речовину симетикон — стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизовій оболонці травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватися стінками кишечнику, а також виводитися завдяки перистальтиці кишечнику.
Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношенні.
Фармакокінетика . Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через ШКТ.

Показання Еспумізан L

• для симптоматичного лікування при скаргах з боку ШКТ, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, коліках у немовлят.
• Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
• Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або мийними засобами).

Застосування Еспумізан L

дози . 25 крапель відповідають 1 мл емульсії. Для симптоматичного лікування при скаргах з боку ШКТ, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

4–8 мл (100–200 крапель) на 1 л суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням.

перед проведенням ендоскопії застосовувати 4–8 мл (100–200 крапель).
У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу.

Залежно від тяжкості отруєння:

Спосіб застосування . Еспумізан ® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.
Еспумізан ® L можна застосовувати також у післяопераційний період.
Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
При необхідності Еспумізан ® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Побічна дія

в окремих випадках при застосуванні препарату Еспумізан ® L відмічали шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції . У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у тому числі такої, що не зазначена в цій інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Особливості застосування

при першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.
Цей лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Еспумізан ® L слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із обструктивними захворюваннями ШКТ.
Застосування у період вагітності або годування груддю . Жодних ефектів у період вагітності та годування грудьми не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан ® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Фертильність . Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Еспумізан ® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Передозування

до цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан ® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз вищих, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

спеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Еспумізан в Україні

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг; допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Спосіб застосування та дози

При скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

2 капсули (80 мг симетикону)

Дорослі та діти від 14 років

2 капсули (80 мг симетикону)

Еспумізан â можна застосовувати у післяопераційному періоді.

Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.

Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД).

За добу до проведення дослідження

У день проведення дослідження (вранці)

2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону)

2 капсули (80 мг симетикону)