Ноофен ® (Noophen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноофен ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул – порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 180 мг, крахмал картофельный – 67.5 мг, кальция стеарат – 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием данного средства улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутр хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

80-95% метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания активных веществ препарата Ноофен ®

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые – по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет – дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов – по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: неизвестно – сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестно – тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксичность.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к данному средству;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
• редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия рекомендуется применять данное средство в меньших дозах).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Ноофен

Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.

Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.

Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г, по 20 штук в каждой упаковке.

Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.

Фармакологическое действие

Ноофен обладает психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основа препарата – фенибут, обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства. Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора: снижение выраженности когнитивных расстройств, тревожности, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности.

Пациентам, страдающим астенией, приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности. Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы: головная боль, резкая перемена настроения, нарушения сна, головокружение. При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.

Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к применению Ноофена являются:

• астения;
• неврозы;
• нервные расстройства у маленьких пациентов, например: энурез, тики, заикание;
• различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.

Противопоказания к применению

Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.

Побочные эффекты

При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение сонливости или тошноты, которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.

Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.

Когда препарат назначают во время терапии алкоголизма или абстинентного синдрома, то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.

Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.

Ноофен для детей

Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.

Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.

Передозировка

Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту.

Основными симптомами передозировки являются:

При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами. Одновременное применение с транквилизаторами, снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.

Условия продажи

Таблетки Ноофен отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Для хранения препарата рекомендуется сухое, прохладное место.